Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2005 tot en met 31 augustus 2005 (Publikatie krachtens artikel 12 of artikel 34 van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad

30.9.2005

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 241/1

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

24.08.2005

FOSAVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-005

26.08.2005

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

01.08.2005

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United-Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

03.08.2005

01.08.2005

Humira

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

03.08.2005

01.08.2005

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/01/188/001-006

03.08.2005

01.08.2005

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-011

03.08.2005

01.08.2005

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

03.08.2005

01.08.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

03.08.2005

01.08.2005

Fasturtec

Sanofi-Aventis, 174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/00/170/001-002

03.08.2005

01.08.2005

Comtan

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

03.08.2005

01.08.2005

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-002

03.08.2005

01.08.2005

Neupopeg

Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I – 20122 Milano, Italia

EU/1/02/228/001-002

03.08.2005

09.08.2005

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-009

11.08.2005

09.08.2005

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

11.08.2005

16.08.2005

Parareg

Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, The Netherlands

EU/1/04/293/001-012

18.08.2005

16.08.2005

NeuroBloc

Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

18.08.2005

16.08.2005

MabCampath

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland ILEX Services Limited, 1 & 3 Frederick Sanger Road, The Surrey Research Park, Guildford Surrey, GU2 7YD, United Kingdom

EU/1/01/193/001-002

18.08.2005

16.08.2005

Vivanza

Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249/001-012

18.08.2005

16.08.2005

Dukoral

SBL Vaccin AB, S-105 21 Stockholm, Sweden

EU/1/03/263/001-003

18.08.2005

16.08.2005

Levitra

Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248/001-013

18.08.2005

22.08.2005

Ferriprox

Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

EU/1/99/108/001

24.08.2005

23.08.2005

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

25.08.2005

24.08.2005

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-003

26.08.2005

24.08.2005

REYATAZ

Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

26.08.2005

24.08.2005

Telzir

Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

26.08.2005

24.08.2005

Agenerase

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

26.08.2005

24.08.2005

Kaletra

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/01/172/001-003

26.08.2005

24.08.2005

Fortovase

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/075/001-002

26.08.2005

26.08.2005

Pedea

Orphan Europe, Immeuble „Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/04/284/001

31.08.2005

26.08.2005

Neurobloc

Solstice Neurosciences Ltd, Fitzwilton House, Wilton Place, Dublin 2, Ireland Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland

EU/1/00/166/001-003

01.09.2005

30.08.2005

Stalevo

Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-012

01.09.2005

30.08.2005

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-003

01.09.2005

31.08.2005

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-002

02.09.2005

31.08.2005

Renagel

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/99/123/001-011

05.09.2005

31.08.2005

Avonex

Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom

EU/1/97/033/001-003

02.09.2005

31.08.2005

Avonex

Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom

EU/1/97/033/001-003

02.09.2005

31.08.2005

Norvir

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003

02.09.2005

31.08.2005

Neupopeg

Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I – 20122 Milano, Italia

EU/1/02/228/001-002

02.09.2005

31.08.2005

Invirase

Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

02.09.2005

31.08.2005

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/96/009/001-017

02.09.2005

31.08.2005

Zyprexa

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/002,

EU/1/96/022/004,

EU/1/96/022/006,

EU/1/96/022/008-012,

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-022

02.09.2005

31.08.2005

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/99/125/001-008

02.09.2005

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

09.08.2005

Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma GmbH co. KG

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/168/001-006

11.08.2005

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunningvoor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelen-register

Datum van kennisgeving

01.08.2005

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/012-013

03.08.2005

18.08.2005

Quadrisol

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/97/005/001-003

EU/2/97/005/005-009

22.08.2005

18.08.2005

Pirsue

PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/00/027/001-003

22.08.2005

25.08.2005

Novem

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/042/001-002

29.08.2005

26.08.2005

Virbagen omega

VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/01/030/001-004

31.08.2005

Europees Geneesmiddelenbureau

7 Westferry Circus, Canary Wharf

LONDON E14 4HB

GROOT-BRITANNIË